SkyLab chỉ cần 5ml máu thai phụ để sàng lọc trước sinh các hội chứng di truyền phổ biến như Down, Edwards, Patau,… trên 23 cặp nhiễm sắc thể với độ chính xác 99,9% mà không cần chọc ối. Kết quả ihope được bảo hành đến 1,5 tỷ VND, giúp thai phụ yên tâm đến lúc sinh con. ihope có thể sàng lọc thêm Thalassemia và các bệnh di truyền.
Con người có tổng cộng 23 cặp hay 46 nhiễm sắc thể. Khi có sự hiện diện ba bản sao của cùng một nhiễm sắc thể thay vì hai như bình thường trong mỗi tế bào, đó chính là một dạng bất thường về số lượng nhiễm sắc thể còn được gọi là trisomy.
Trisomy xảy ra tại cặp nhiễm sắc thể số 13, 18, 21 hoặc 23 (NST giới tính) có thể gây ra các hội chứng Down, Edwards, Patau, Klinefelter, Turner, Jacobs và XXX ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe và sự phát triển của thai nhi. Do đó, cần phải thực hiện sàng lọc dị tật nhiễm sắc thể càng sớm càng tốt nhằm xây dựng một thế hệ tương lai khỏe mạnh.
Xét nghiệm trước sinh không xâm lấn NIPT SkyLab khảo sát toàn bộ 23 cặp nhiễm sắc thể nhằm phát hiện sớm các hội chứng Down, Edwards, Patau,… đặc biệt dùng để kiểm tra các trường hợp có kết quả độ mờ da gáy dày, Double test nguy cơ cao hoặc Triple test nguy cơ cao mà không cần chọc ối.
SkyLab sử dụng phương pháp xét nghiệm không xâm lấn đến bào thai (không chọc ối, không sinh thiết gai nhau), phân tích ADN tự do của bào thai khuếch tán trong máu người mẹ nên bảo đảm an toàn cho mẹ và con.
SkyLab dùng kỹ thuật giải trình tự gen chính xác 99,9%, hạn chế thấp nhất tỉ lệ dương tính giả và âm tính giả. Kết quả SkyLab được bảo hành từ 500 triệu đến 1,5 tỷ VND thể hiện sự tự tin về độ chính xác của xét nghiệm.
SkyLabcó thể được thực hiện từ tuần lễ thứ 9 cho đến bất cứ thời điểm nào của thai kỳ, chỉ cần thu 5ml máu tĩnh mạch của thai phụ là có thể làm xét nghiệm. Kết quả có nhanh nhất chỉ 3 ngày làm việc.
Trước khi thương mại, ihope đã trải qua nghiên cứu lâm sàng ngay tại Việt Nam nhằm đảm bảo tính chính xác của xét nghiệm, bao gồm độ nhạy và độ đặc hiệu khi phát hiện các bất thường nhiễm sắc thể (tam bội và đơn bội).
Độ nhạy, độ đặc hiệu được tính toán dựa trên xác suất nguy cơ 1% trên các thai đơn tự nhiên (không bao gồm thai IVF) trong nghiên cứu lâm sàng đăng trên Tạp chí Y học TPHCM số 6/2017 và The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine.
Xét nghiệm NIPT được khuyến khích thực hiện cho tất cả thai phụ nhờ tính an toàn và độ chính xác cao. Đặc biệt, thai phụ thuộc nhóm nguy cơ cao nên được tầm soát bởi phương pháp này trước khi quyết định một xét nghiệm xâm lấn:
